国度药监局关于22批次药品不相符划定的公告

（2023年第48号）

经海南省药品磨练所等5家药品磨练机构磨练，标示为陕西海天制药有限公司等14家企业生产的血府逐瘀片等22批次药品不相符划定。现将相关情形公告如下：

一、经海南省药品磨练所磨练，标示为陕西海天制药有限公司生产的7批次血府逐瘀片不相符划定，不相符划定项目为分辨。

经浙江省食品药品磨练研究院磨练，标示为河北胡氏宇博药业有限公司、哈尔滨市润禾中药饮片加工场、安徽健怡堂中药饮片有限公司、安徽省聚参堂中药饮片有限公司、安徽省百萃金方药业有限公司、亳州市景福中药饮片有限公司、河南聚仁中药饮片有限公司、湖南荣康中药饮片有限公司、重庆众妙药业有限公司生产的9批次炒酸枣仁不相符划定，不相符划定项目包罗水分、性状、分辨、含量测定。

经重庆市食品药品磨练检测研究院磨练，标示为河南红日康仁堂药业有限公司生产的1批次丹参配方颗粒不相符划定，不相符划定项目包罗指纹图谱、含量测定。

经宁夏..自治区药品磨练研究院磨练，标示为黑龙江旺达中药饮片科技有限公司生产的1批次地骨皮不相符划定，不相符划定项目为总灰分。

经中国食品药品检定研究院磨练，标示为河北国仁堂药业有限公司、哈尔滨市润禾中药饮片加工场、黑龙江旺达中药饮片科技有限公司、新疆恩惠中药饮片有限公司生产的4批次女贞子不相符划定，不相符划定项目为水分。

二、对上述不相符划定药品，药品监视治理部门已要求相关企业和单元单子接纳暂停发卖使用、召回等风险掌握办法，对不相符划定原因开展查询并切实进行整改。

三、国度药品监视治理局要求相关省级药品监视治理部门依据《..药品治理法》，组织对上述企业和单元单子存在的涉嫌违法行为立案查询，并按划定公开查处究竟。

特此公告。

附：1. 22批次不相符划定药品名单

       2.不相符划定项目的小常识