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9月19日,河南省医药集中采购网公示称,20个生物制剂拟符合挂网条件,其中不乏恒瑞医药阿得贝利单抗、华北制药的奥木替韦单抗等独家申报品种,以及正大天晴药业的贝伐珠单抗、利妥昔单抗、重组人凝血因子Ⅷ等同组最低价申报产品。公示时间为2023年9月19日至9月23日。

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来源:河南省医药集中采购网据梳理,20个拟符合挂网条件的生物制剂中,注射剂17个,占比达85%;按治疗大类统计,抗肿瘤免疫调节剂为主力军,占据13个席位,神经系统药物则占2个,全身用抗感染药物、感觉系统药物、皮肤病用药、肌肉-骨骼系统、血液和造血系统药物分别占1个。其中,正大天晴药业有4款生物制剂拟符合挂网条件,包括贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液及注射用重组人凝血因子Ⅷ,均为今年获批市的新产品。米内网数据显示,上述4款产品企业竞争格局均比较充分,均有4家及以上企业获批生产,2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售规模分别超77、65、46、21亿元。作为“光脚”企业的正大天晴药业,以同组最低价取得挂网资格,有利于加速其产品市场的扩容。4款生物制剂2022年在中国公立医疗机构终端销售趋势(单位:亿元)

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来源:米内网综合数据库独家品种方面,阿得贝利单抗注射液为恒瑞医药的1类新药,是国内首个获批广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)适应症的PD-L1抑制剂,同类产品阿替利珠单抗注射液(商品名:Tecentriq)2022年全球销售额为44.93亿美元。米内网招投标数据显示,2023年至今,阿得贝利单抗注射液(600mg)在全国多个省市的最低中标单价均为9500元/瓶,与此次在河南的申报挂网价一致,价格比较坚挺。可见,独家品种在报价上更有优势。阿得贝利单抗注射液(600mg)全国多个省市最低中标单价(单位:元)

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来源:米内网招投标数据库今年以来,恒瑞医药1类新药成绩斐然:目前已有阿得贝利单抗注射液、磷酸瑞格列汀片2款自主研发新药获批上市,其中,后者刚获国家医保局重新认定,通过2023国谈形式审查;另有硫酸艾玛昔替尼片、注射用瑞卡西单抗、夫那奇珠单抗注射液、SHR8058滴眼液、瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ/Ⅱ)等多款新品报产在审,创新力十足。独家申报拟符合挂网条件品种(单位:元)

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本组最低价申报拟符合挂网条件品种(单位:元)

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资料来源:米内网数据库、河南省医药集中采购网注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月20日,如有疏漏,欢迎指正!