隐秘的黄金蓝海 | 外用制剂会是下一个风口吗？
在药物的临床使用中，透皮给药优势显着：无肝脏“首过效应”，具有感化时间长、不良回响小、疗效不乱、体式天真、血药浓度不乱等，尤其适合白叟和儿童给药等特点，被市场普遍承认，是继口服剂、打针剂之后第三大给药系统。
凭据材质分歧，外用制剂可分为软膏剂、凝胶剂、贴剂、贴膏剂等。
今朝全球已稀有十种外用制剂问世，已在抗炎镇痛、舒缓神经、神经病治疗、心血管疾病治疗、过敏性疾病治疗等范畴普遍应用。今朝市面上常见的外用制剂产物首要有芬太尼、丁丙诺啡、酮洛芬等。陪伴着外用制剂产物种类络续增加、应用场景络续扩展，其市场规模得以络续扩大。
“透皮制剂”在中国有很悠长的汗青，早在古代时期就以膏剂形态被普遍应用于疾病治疗范畴。但现在新型透皮制剂倒是国际市场体量宏大。公开数据显露，2021年美国外用制剂市场规模达到102亿美元，我国同期为275亿元。据Research and Markets数据显露，2019年全球透皮给药贴剂市场规模约为86.7亿美元，估计到2026年将达到106.7亿美元。今朝北美是最大的透皮给药系统市场，市场占比达到四成，其次为欧洲市场，接着为亚太市场。
全球透皮给药贴剂市场规模，数据起原：Research and Markets
新型透皮制剂在中国是方才鼓起。透皮制剂中国市场发卖额约130亿人民币，个中立异贴剂：氟比洛芬贴剂和洛索洛芬贴剂，2022年全国病院(全终端)市场发卖额就已达到22.77亿元、10.65亿元。
氟比洛芬贴剂近年全国病院(全终端)市场发卖额
数据起原：药融云
洛索洛芬贴剂近年全国病院(全终端)市场发卖额
数据起原：药融云
但因为其工艺复杂、研起事度大、手艺壁垒高，使好多结构透皮给药赛道的药企也是吃力不胜言。今朝除原研外，氟比洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏均只有一家企业生产上市，酮洛芬凝胶贴膏本年3月方才获批。
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皮肤外用制剂产物斥地- 国表里律例对照及案例剖析 全丹毅 江苏集萃新型药物制剂手艺研究所董事长、所长
洛索洛芬钠凝胶贴膏&生产设备国产化历程
体外渗透实验中皮肤的选择与评价 汪 晴 大连理工大学传授
可溶性药物微针制剂研发进展 吴传斌 广州新济药业科技有限公司创始人/董事长
透皮制剂手艺..的搭建和斥地要点
局部给药凝胶剂及其药用辅料研究与商量 徐 晖 沈阳药科大学药学院传授
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