PD1/PDL1全球临床试验格局分析

PD1/PDL1按捺剂的获批已彻底改变了癌症治疗。至此，PD1/PDL1（PDx）的获批数量及适应症仍在络续扩增。然而，尽管PDx已取得了伟大的进展，仍有一部门恶性肿瘤患者对治疗没有回响或发生耐药性。在曩昔几年中，该范畴一向面临着寻找新型疗法组合的挑战，以提高PDx 对这些患者的疗效。

PDx当前款式

凭据 CRI 的全球免疫肿瘤学临床试验数据库统计，今朝有 6758 项试验在测试一种或几种PDx。凭据ClinicalTrials显露，个中 3919 项试验正在进行中。

Full landscape of PDx trials in CRI’s database

在2021年之前，PDx临床试验数量逐年递增，在2015年至2017年时代显现了飞跃式增进。

2022首次视察到PDx试验数量的削减（2022年较2021年削减了3.6%）。2022年，除IV期外，所有研究阶段的PDx试验数量都有所削减(b)。

PDx trials by trial phase

对癌症类型的剖析表明，下降主要集中在几个适应症上，如呼吸道和胸部癌症（-16.6%）、头颈部癌症（-37.4%）和皮肤癌（-22.8%），而消化道肿瘤和乳腺癌等其他适应症的试验则持续增进（离别为+11.8%和+16.3%）。

双抗崛起

刚起头PDx首要以单抗为主，近几年，人们起头测验其他类型，包罗双特异性抗体、小分子甚至编码PDx的溶瘤病毒。据剖析，在 2022 年起头的临床试验中，单抗仍占 PDx 的近 93%。

然而，对试验状况的剖析表明，"规划中 "的试验中使用双抗的比例远高于已完成或正在进行的试验，而使用单抗的试验比例则较小，这表明趋势正在由单抗向双抗改变。

在使用双抗的研究中，CTLA4是所有试验中最常见的PD1/PDL1共靶点，而LAG3和TGFβ等其他共靶点在已撤销或完结的试验中的显现率更高。

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联用策略的成长

剖析表明，自 2020 年以来，联用策略（包罗一种 PDx 和至少两种其他疗法）一向在增加，占 2022 年试验的 31%。

PDx trials by type of combination therapy being tested.

PDx结合靶向疗法（TT）是第二大最常见的组别，占2022年试验的23.8%，但与2021年比拟下降了3.2%。与IO药物的联用占比 21.6%，客岁也略有下降（-1.4%）。与化疗和放疗的联用在2022年都有大幅下降（离别为-19.2%和-38.2%），PDx在单药治疗中的使用也是如斯，仅占新试验的6.6%。

从适应症来看，分歧适应症的联用占比存在差别。例如，在胃肠道癌症的研究中，多重联用占对照高；而在呼吸系统肿瘤中，PDx+化疗的占比也较高；在实体瘤中PDx+IO疗法占对照高，但这种组合在消化道和乳腺恶性肿瘤中较少见。