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近日，弘远医药从属公司南京奥罗生物科技有限公司(简称：奥罗生物)的针对人类乳头瘤病毒16型(HPV-16)阳性的晚期弗成切除或复发/转移性实体瘤的治疗性肿瘤疫苗ARC01(A002)的新药临床试验申请(IND)获得国度药监局正式受理。

起原：CDE官网

ARC01是一款mRNA治疗性肿瘤疫苗，使用脂质体纳米颗粒(LNP)递送手艺以及TriMix®免疫佐剂手艺，该两项手艺为独家专利手艺，能显著增加机体的免疫应答回响，从而提高疫苗的免疫治疗结果；

本次ARC01获受理的临床研究是一项开放标签、剂量递增的I期临床研究，拟入组不跨越42例受试者，旨在评价ARC01在治疗患有HPV-16阳性的晚期弗成切除或复发/转移性实体瘤的中国受试者中的平安性、耐受性、免疫原性、药代动力学特征及有效性；

弘远集体肿瘤免疫治疗偏向今朝已完成mRNA生产手艺和LNP递送手艺的..搭建，同时已与多家知名大学和科研院所竖立科研合作。

2020年，弘远医药对eTheRNA进行股权投资并竖立计谋合作，在国内成立合资公司南京奥罗生物，选址落地南京生物医药谷，扶植肿瘤疫苗研发基地。

eTheRNA是一家比利时生物手艺公司，依托专有的mRNA-TriMix..和最新的TetraMix..斥地mRNA相关免疫疗法以治疗癌症和流行症。eTheRNA行使其专有的分子设计以及脂质生物化学方面的专业常识，可以设计和制造定制脂质纳米颗粒cLNPs及基于mRNA的T细胞佐剂来战胜当前mRNA治疗剂斥地所面临的挑战。今朝，其管线顶用于治疗复发性/转移性HPV16+癌症的治疗性mRNA癌症疫苗EI-201已在欧洲进入I/II期临床试验阶段。

图. eTheRNA研发信息。起原：eTheRNA官网

前不久我们曾在“经由“挤压细胞”将5种mRNA递送至多种免疫细胞匹敌实体瘤”一文中报道过的SQZ Biotechnologies公司，其行使“细胞挤压”手艺斥地的红细胞载体肿瘤疫苗SQZ-AAC-HPV已于2022年8月获得CDE临床试验暗示许可，也同样用于治疗HPV-16阳性的晚期局部复发性或转移性实体瘤。