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Kalorama:全球体外诊断申报第十五版(全文1600+页,IVD超等申报)

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2022年全球分子市场诊断报告第11版(分子诊断最新报告)-小辉娱乐网

Kalorama日前发布第11版世界分子诊断申报,申报从分子市场概述、新冠诊断市场、分子诊断市场、测序/CRISPR/主动化、分子诊断公司及其产物等五部门进行阐述。 

第一部门:概述
今朝全球局限内分子检测手艺的市场规模跨越210亿美元,而这几乎是二十年前整个IVD市场的规模。个中COVID-19占主导地位,但所有其他产物的市场仍有 100 亿美元市值。
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值得注重的是,分子诊断第一类是流行症。在这一类别中,治疗决议需要具体究竟。分子诊断范畴的前驱包罗罗氏、Gen-ProbeBD。最初的分子诊断产物的首要重点是流行症,包罗艾滋病毒、沙眼衣原体/淋病奈瑟菌 CT/NG),和结核病。这些疾病仍然是市场的要害构成部门。比来增进分子诊断方式也一向来自遗传性疾病、癌症、凝血和其他区域。
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申报指出将来五年内排在首位的是性流传检测。其他高增进范畴是肝炎检测、结核病检测,以及基于血液的癌症检测、分子HPV检测和药物基因组学测试。
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Kalorama估量2022COVID-19分子市场将达到111亿美元诊断测试。大多数已经结构IVD市场的头部公司均有相关产物。2021年全球对分子 COVID 测试的需求增进到约 200 亿美元,然后在2022 年第二季度起头敏捷下降。分子检测量下降趋势会持续到2022 年第三季度。
动态趋势:
猴痘
固然猴痘没有covid-19市场规模,然则仍然有公司看好,并推出相关产物。
主动化
主动化:2022 8 月。Becton DickinsonBD)推出了基于机械人的高通量称为BD Cor的分子诊断系统将供应给美国实验室进行流行症检测。BD Cor系统使用机械人和样品治理软件算法。它是模块化的、可扩展的,旨在解决多个问题临床实验室内对扩大分子检测和增加检测量的需求。
分子POCT
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2022年其他动态
A、雅培的Alinity m STI检测试剂盒获得了FDA的核准
B、罗氏202211月推出了紧凑型MDx-Cobas 5800 系统,一种紧凑的全主动分子实验室仪器,可构建在其主动化、大容量 Cobas 6800 8800 系统上供应 PCR 检测流行症诊断。罗氏透露其 Cobas HIV-1 检测试剂盒已获得美国食品和药物治理局(FDA)核准,用于Cobas 5800
豪洛捷周三公布,生物医学高级研究与成长局(BARDA)授予该公司19美元
百万合同,以支撑将其两项SARS-CoV-2/流感A/B/RSV检测带到美国美国食品和药物治理局FDA体外诊断 IVD 尺度。两种检测是Panther Fusion,今朝正在美国斥地并获得CE2022 月在欧盟标记,Aptima 获得紧要使(EUA)于20205月。
基于唾液的PCR呼吸测试:伊利诺伊大学衍生Shield T3公布推出基于唾液的聚合酶链回响PCR检测试剂盒以筛查 COVID-19、甲型/乙型流感和呼吸道合胞病毒(RSV)。这些疾病示意为雷同的症状但需要分歧的治疗方式,以便快速正确地识别。该试剂盒可识别患者在 24 小时内或者携带的病毒将样品发送到ShieldCLIA认证实验室。手艺人员对 COVID-19 和该公司透露,对流感和RSV进行第二次测试。
液体活检证实:2022 10 月,GRAIL在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)在巴黎举办的会议中展示了一项名为Pathfinder的临床研究,其使用该司的多癌症早期检测筛查Galleri血液测试。

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全球IVD市场(第十五版)》申报

Kalorama:全球体外诊断市场申报第十五版(全文1619页,IVD超等申报)

比来几年,体外诊断显然成为医疗健康财富与资源市场存眷的重点,即使放在全球,体外诊断也是个极具潜力的风口行业,在精准医疗的风口之下,体外诊断行业迎来了非常好的成长时期,有名医疗保健市场查询公司Kalorama Information发布的申报《The World  wide Market for In Vitro Diagnostic Tests,15th Edition》。

IVD市场亮点

以下是该申报的一些亮点:

 从IVD市场的角度来看,新冠肺炎是历久存在的:改过冠肺炎上岸以来,已有近6亿人传染,600万人灭亡。诊断市场的维持需要依靠疾病的威胁来进行测试发卖。凭据任何风行病学和市场较量,新冠肺炎将是一个健康问题,足以包管在整个五年展望期内进行检测,这是卡洛拉马今朝的评估。2022年,对新冠肺炎的测试估计将为市场增加近330亿美元。

 整合趋势增强:新冠肺炎增强而不是打破了IVD公司的整合趋势。有人认为情况或者相反,疫情带来了很多新的小公司。然而,较大的公司拥有更强的分销和生产能力,以及实验室的诺言。整合持续并获得增强,因为大型ivd具备疫情水平测试所需的能力。2022年,IVD顶级公司的IVD产物发卖额约为1,010亿美元,而2021年为970亿美元,2020年为750亿美元,2019年为610亿美元,2018年为580亿美元,2017年为250亿美元,2016年为470亿美元。这表明2016-2022年顶级收入增进了约13.7%。

 癌症检测的高增进率:与癌症检测相关的细分市场属于增进更快的收入细分市场:原位杂交、分子癌症标记物、免疫组织化学、人乳头瘤病毒分子检测。

 除癌症外,增进显着的细分市场包罗:滥用药物免疫测定、心脏标记物、FOB、Hba1c存眷点检测和一连血糖将显露出高于市场的增进率。器官移植的遗传测试和分子测试也是市场高度增进的范畴。

 雅培诊断公司引领IVD市场:这标记着全球体外诊断市场头部公司的向导地位发生了转变。在我们的上一版中,罗氏和雅培并列市场领先地位。如今雅培领先了。原因是什么?雅培在快速诊断的地位源于其对Alere的收购、新冠肺炎疫情以及持续存在的检测市场。血糖检测发卖也有所进献。

 这或者是临时的向导层更改:罗氏的买卖在COVID测试和非COVID测试市场都连结了实力和不乱性。罗氏的分子检测买卖在与制药公司合作斥地陪伴检测方面具有将来的潜力。

 增进未来改过兴市场发卖:新冠肺炎迫使美国临时扩大在IVD 市场的份额。2022年的形势恢复到2019年的状况,大多数IVD测试类别和美国以外的市场都将追求增进。越南、土耳其、韩国、阿联酋、沙特..、中国和拉丁美洲是首要的新兴市场选择。

 质谱持续成为市场的主要构成部门,不光仅是微生物范畴。Kalorama估量,到2027年,质谱市场将达到16亿美元。糖尿病和维生素C是将进入该市场的细分市场之一。AB Sciex引入了HbA1c检测,该公司还供应维生素d的质量规格试剂盒。Newomics Inc .因其Sciex 质量规格系统上的25-OH-维生素D2/D3的IVD-MS试剂盒获得CE认证。脂肪科学正在斥地一种用于HgA1c的硅微流控芯片LC-MS。其他测试必然也会随之而来;请持续存眷。第7章免疫测定中更具体地商议了质谱在诊断中的感化!


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