时间定了！医药板块大事

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10月13日，国度组织药品结合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》的通知。为持续扩大药品集采笼盖面，进一步降低群众用药肩负，开展第九批国度组织药品集中采购工作。凭据采购品种目录，此次集采涉及阿立哌唑口服液体剂、阿托品打针剂、丙泊酚打针剂等42个品种。企业申报信息递交和公开将于11月6日在上海进行。

打针剂占比近半

此次集采涉及的42个品种中，有20个打针剂，占比近半。治疗范畴笼盖高血压、糖尿病、消化疾病等。

有机构剖析称，从剂型来看，口服溶液、口崩片、颗粒剂、滴眼剂等多种剂型被纳入，施展了集采“应采尽采”的特点，第九批国度集采划定或有望进一步完美。

部门品种经由一致性评价企业数跨越10家，竞争尤为激烈。如奥美沙坦酯氨氯地平口服常释剂型（9+1）、来那度胺口服常释剂型（9+1）、雷贝拉唑口服常释剂型（9+1）等。业内子士称，从填报内容来看，企业的产能以及原料药自产能力或成为竞争的核心。

从涉及的重点上市公司来看，科伦药业、石药集体、翰森药业、翰宇药业、恒瑞医药、海思科、信立泰、华海药业等上市公司相关产物涉及。

凭据采购文件，各品种各地采购周期自中选究竟执行之日起至2027年12月31日。

采购周期内采购和谈每年一签。续签采购和谈时，商定采购量原则上不少于各地该中选药品上年商定采购量。采购周期内若提前完成昔时商定采购量，超出部门中选企业仍应按中选价进行供给，直至采购周期届满。

此外，文件强调，企业一旦中选，作为供给保障的第一责任人，要实时、足量按要求组织生产，并向配送企业发送药品，知足医疗机构临床用药需求。

文件提出，价钱知足“单元单子可比价”≤同品种最低“单元单子可比价”1.8倍的、“单元单子可比价”≤0.1元的和单元单子申报价降幅≥50%三个前提之一，获得拟中选资格。

文件提出，拟中选企业统一进行主供区域和备供区域确认。若拟中选企业未按时介入供给区域确认，视同抛却拟中选资格。

文件也提出了第二备供企业确认。文件要求，阿托品打针剂、多巴胺打针剂、乌拉地尔打针剂型、氟马西尼打针剂、胺碘酮打针剂、葡萄糖酸钙打针剂型、缩宫素打针剂型和硫酸镁打针剂型等8个品种，若同品种中选企业数≥3家，在中选企业主供区域和备供区域确认后，由各省医保部门从同品种中选企业中再选择一家第二备供企业，第二备供企业须分歧于本省的中选企业和备供企业。

在采购量方面，文件提出，各品种各地首年商定采购量按以下划定确定：全国实际中选企业数为1家的，为首年商定采购量较量基数的50%；全国实际中选企业数为2家的，为首年商定采购量较量基数的60%；全国实际中选企业数为3家的，为首年商定采购量较量基数的70%；全国实际中选企业数为4家及以上的，为首年商定采购量较量基数的80%。

立异财富链将持续受益

我国集采持续扩面提速。本年3月份，国度医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价钱治理工作的通知》。文件提出，持续扩大药品集采笼盖面，扎实推进医用耗材集中带量采购。在药品方面，文件提出，到2023岁尾，每个省份的国度和省级集采药品数累计达到450种，个中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所笼盖。

截止今朝，我国已开展了八批国度药品集采。国度医保局近期介绍，第八批国度药品集采在本年7月份已经起头落地实施，大约涉及39个品种，平均降价降幅56%，估计节约医药费用167亿元。截止今朝，八批药品集采总共累计的品种是333个。

湘财证券认为，在当前医保控费、集采常态化之下，立异是医药企业必然选择，只有经由络续加大立异投入以取得更多的立异药械才能对老品种进行迭代从而包管发卖的增进。而从鼓励政策来看，政策将全链条支撑医药立异，估计立异财富链将持续受益，建议存眷相关的临床前CRO及CDMO细分偏向。

上海证券认为，集采的络续推进，以及对医保商洽划定进一步细化，有利于立异药连结合理价钱。新药审评的各项政策规范络续出台，有望进一步加快立异药上市。在贸易化方面，更多更新的划定出台将加快立异药入院；跟着增强监管，估计将会出台响应的行业把持规范，将给行业带来更好的竞争情况，让药企集中资源于研发有更好疗效的立异药。建议存眷具有研发实力且有贸易化空间的立异药企。

编纂：张晶