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10月25日，康缘药业发布2023年前三季度业绩，公司实现营业收入34.96亿元，同比增进11.86%；归母净利润3.50亿元，同比增进24.24%；扣非归母净利润3.17亿元，同比增进20.54%。

公司制剂产物涵盖7种剂型，申报期内打针液收入15.89亿元，同比增进48.70%，首要系热毒宁打针液发卖同比增进所致；颗粒剂/冲剂实现收入2.48亿元，同比增进57.41%，首要系杏贝止咳颗粒发卖同比增进所致；口服液收入5.41亿元，同比削减24.3%，首要系金振口服液发卖同比下降所致。

近年来康缘药业持续加大研发投入，积极实施立异驱动计谋。2022年公司研发费用6.06亿元，同比增进21.29%；2023年前三季度研发费用5.10亿元，同比增进16.67%。持续络续的研发支出下，本年以来康缘药业立异研发进展络续。

康缘药业研发投入情形（单元单子：亿元）

中药方面，3.1类中药新药济川颗粒申报上市；5款1.1类中药立异药栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、赤子佛芍和中颗粒、赤子健脾颗粒、五味益心颗粒接踵申报临床，个中4款已获得临床试验暗示许可。

化学药/生物药方面，公司的1类化学立异药KY0135片、KY1702胶囊及1类生物立异药KYS202002A打针液提交临床申请并获得核准；米诺地尔搽剂、吸入用异丙托溴铵溶液获批生产并视同过评；甲磺酸仑伐替尼胶囊、琥珀酸舒马普坦萘普生钠片、替米沙坦氨氯地平片、西格列汀二甲双胍片等4个品种申报上市。

作为国内中药立异龙头企业，近三年康缘药业已累计拿下筋骨止痛凝胶、银翘清热片、散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒等4个中药新药，散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒有望纳入2023版医保目录。公司现有46个中药独家新药产物，个中独家医保品种24个，独家基药品种6个。

米内网数据显露，2022年中国三大终端六大市场（统计局限见文末）中成药合计发卖额已接近4000亿元，同比增进5.81%，2023年发卖额有望冲破4000亿元。

康缘药业持续专注于中药新药研发，今朝有32个中药新药处于申报临床及以上阶段，聚焦呼吸与传染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势范畴。令人瞩目的是，公司已公开的在研中药1类立异药多达26个，中药立异龙头当之无愧！

康缘药业首要在研中药新药

32个中药新药中，3.1类中药新药济川颗粒（治疗便秘）NDA在审，有望于2023岁尾或2024岁首获批上市；紫辛鼻鼽颗粒（治疗过敏性鼻炎）、参蒲盆炎颗粒（治疗盆腔炎性疾病后遗症）、健肾片（治疗慢性肾炎）、六味地黄苷糖片（治疗更年期综合征）均处于Ⅲ期临床阶段，上市可期。

此外，15款中药新药处于Ⅱ期临床阶段，包罗冠心平颗粒（治疗冠芥蒂）、九味疏风平喘颗粒（治疗哮喘）、伤科天芍凝胶（治疗急性软组织伤害）、正宫胶囊（治疗子宫内膜异位症）等。

经由“研发一代、规整齐代”的合理结构，康缘药业中药产物线逐渐形成“上市一批、临床一批、斥地一批”的良性轮回，进一步夯实行业龙头地位。

在持续开展立异中药研发与上市品种手艺提拔的同时，康缘药业在化学药、生物药范畴容身“立异为主，仿制为辅”的理念，力争在重大疾病以及另外与公司发卖模式相适应的疾病范畴实现立异药物研发的冲破。

立异药方面，康缘药业已有9款1类化药/生物药立异药处于获批临床及以上阶段。个中，氟诺哌齐片（治疗阿尔茨海默症）、KY0467颗粒（治疗儿童手足口病）已处于Ⅱ期临床阶段；喹诺利辛片、WXSH0493片、KY1701片、SIPI-2011片、KYS202002A打针液等5款已处于Ⅰ期临床阶段。

康缘药业首要在研化药/生物药立异药

KYS202002A打针液是由康缘药业斥地的一种全人源抗CD38单克隆抗体，也是公司首款1类生物立异药。该药已在中国、美国获得复发和难治性多发性骨髓瘤适应症临床研究许可，今朝在中国已启动Ⅰ期临床研究，2023年8月获得成人系统性红斑狼疮适应症临床研究许可。全球首个、今朝中国独一获批的CD38单抗是强生的达雷妥尤单抗，2022年该药全球发卖额79.77亿美元。

仿制药方面，康缘药业已有8个品种经由/视同经由一致性评价，包罗米诺地尔搽剂、吸入用异丙托溴铵溶液、打针用兰索拉唑、辛伐他汀片、打针用泮托拉唑钠、苯磺酸氨氯地平片、马来酸依那普利片、吸入用乙酰半胱氨酸溶液等。个中，米诺地尔搽剂用于治疗男性型脱发和斑秃，为国产第3家+首家过评。

今朝，康缘药业还有7个新..分类品种上市申请在审，获批生产后将视同经由一致性评价。个中，3个暂无首仿（含剂型首仿）获批上市，包罗琥珀酸舒马普坦萘普生钠片、吡仑帕奈片、色甘酸钠吸入溶液，公司有望拿下国内首仿。

资料起原：米内网数据库、公司通知
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争款式》，统计局限是：城市公立病院和县级公立病院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营病院、私人诊所、村卫生室，不含县村庄药店；上述发卖额以产物在终端的平均零售价较量。

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