北京时间2023年11月1日，晟斯生物收到了美国FDA对其新一代超长效重组八因子产物FRSW117的IND核准，这是晟斯生物获得的第一个FDA临床批件，也是晟斯生物首个自力自立申报的美国IND，标记着晟斯生物新一代超长效重组八因子产物出海规划正式启碇。
晟斯生物的FRSW117是一款全球首创、结合采用Fc融合与PEG两种长效化手艺，可以知足“一周一次”给药频率的新一代超长效重组八因子产物。“一周一次”给药频率的预防治疗策略让血友病A患者回来正常生活，实现“功能性治愈”。产物具有自立常识产权，焦点专利已经在全球10多个国度和区域进入实质审查阶段并在多国授权。
今朝，全球局限内仅有一款“一周一次”给药频率的超长效FVIII产物于2023年2月22日获得FDA核准，全球血友病A患者对于长效重组FⅧ产物存在极高的尚未知足的临床需求，急迫需要持续斥地新的替代产物，为患者供应更多的治疗选择。晟斯生物的FRSW117有望为全球血友病A患者供应更优且可肩负的治疗选择，进一步知足临床用药需求。
FRSW117的研成长现了晟斯生物自力自立斥地具有FIC/BIC潜力的1类新药的能力，获得FDA的IND批件则证实了晟斯生物前瞻性的国外计谋结构的能力和团队高效的执行力，也标记着晟斯生物敢于走向世界立异药研发舞台的气势。

晟斯生物新一代超长效重组八因子产品获FDA IND批准

晟斯生物是一家容身中国、面向全球的血友病立异药公司。我们依托领先的长效化生物手艺..，聚焦于血友病范畴病人的未知足需求，络续迭代研发具有全球最佳潜力（Global Best-In-Class）的血友病药物。我们进展可以经由我们的药物，匡助血友病患者像正常人一般生活。
晟斯生物成立于2019年，总部位于江苏南通，是集立异药研发、临床研究、生产、贸易化为一体的生物制药公司。公司设立有北京研发中心、郑州研发中心、上海张江早期贸易化生产基地、上海静安寺办公室，并在江苏南通市有占地78亩的公司总部和贸易化生产基地在建。
晟斯生物今朝已经有四款立异药进入临床斥地和..审评阶段，将来我们将聚焦出凝血疾病和代谢疾病范畴，持续研发更长效和更平安的生物立异药。