靶向结直肠癌！临床疗效优于标准疗法！斯丹赛实体瘤CAR-T疗法闪耀国际！
CAR-T细胞疗法
比起“治标不治本”经常会复发的传统疗法，挪用患者体内自身免疫系统的CAR-T能够说是今朝最进步的治疗手段。
初步临床疗效优于尺度疗法！斯丹赛实体瘤CAR-T直击结直肠癌
在2023年10月22日举办的欧洲肿瘤年会（ESMO）上，上海斯丹赛生物公司将以壁报的形式报告GCC19CART的最新数据。
会上，斯丹赛将做基于自立研发的CoupledCAR®..手艺斥地的首发候选产物GCC19CART的申报，该产物被斥地用于治疗复发/难治性结直肠癌(R/R mCRC)患者。
2022年4月19日，上海斯丹赛生物公布，其斥地的实体瘤CAR-T产物GCC19CART被美国食品和药物治理局（FDA）授予快速通道资格。
GCC19CART是一款自体CAR-T治疗产物，是用于治疗复起事治转移型结直肠癌（R/R mCRC）的实体肿瘤领先疗法。不得不说，这项殊荣让CAR-T疗法在霸占实体瘤的道路上又迈出了坚韧的一步，可喜可贺！
何谓复起事治型结直肠癌？美国国度综合癌症..（NCCN）认定的界说为：经多线尺度治疗无效或成长转移的患者，这类患者只有少少的有效治疗选项。简而言之这类患者均经由多次常规治疗后无效，几乎没有治愈的或者。而美国最新的统计数据显露，复起事治转移型结直肠癌三线治疗的客观缓解率为1%~1.6%，总中位数生存期仅为6.4~7.1个月，有多量的患者未获得知足的医疗需求。
GCC19CART专门靶向并消灭表达结直肠癌肿瘤标记物GCC的癌细胞。公开资料显露，靶向鸟苷酸环化酶C（guanylyl cyclase C，GCC/GUCY2C）属于受体鸟苷酸环化酶家眷中的一员，是鸟苷酸、尿鸟苷酸和大肠杆菌肠毒素的受体，在胃肠道的液体和离子稳态中起要害感化。大约80%的结直肠癌患者肿瘤中GCC表达阳性。GCC在正常组织中的表达仅限于肠道内腔上皮细胞顶端，不在其他组织器官中表达，近年来研究发现，GCC在原发性结直肠癌细胞中不乱表达，而在转移性结直肠癌细胞中非常高表达，被认为是转移性结直肠癌的特异性标记分子之一。
据无癌家园小编获悉，在此次ESMO会议上，斯丹赛将会重点介绍来自中国5家临床中心2个剂量爬坡试验组21例患者的数据，验证了GCC19CART产物的平安性和初步疗效。个中13例患者以1级剂量(1x106 cells/kg)入组，8例患者以2级剂量(2x106 cells/kg)入组。
凭据实体肿瘤疗效评价尺度（RECIST1.1），两种剂量水平的总体客观缓解率(ORR)为28.6%(6/21），即21例受试者中有6例经由治疗后视察到肿瘤体积缩减达到30%；1级剂量组客观缓解率(ORR)为15.4%(2/13)，2级剂量组客观缓解率为50%(4/8)。中剂量组的中位随访时间（mOS）已经跨越24个月，显着优于FDA核准的尺度疗法的三线药物（mOS仅为6-8个月）。该项研究的初步究竟显露，GCC19CART在复发/难治性转移性结直肠癌患者中显露出与剂量相关的精巧的临床初步疗效以及可控的平安性。
▲截自ESMO Congress 2023
1级剂量组CRC-03-08患者的治疗情形
今朝急招B细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤、T细胞白血病（T-ALL）、急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、胃癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌、间皮瘤、卵巢癌等癌种！
想要评估病情是否可以接管CAR-T疗法可将病理申报、治疗履历及出院小结等提交至无癌家园医学部400-626-9916进行初步评估！
除了上述提到的GCC靶点外，小编凭据浩瀚临床研究整顿出结直肠癌中CAR-T细胞疗法的潜在靶点，首要包罗抗4-1BB（ANTI-4-1BB）、癌胚抗原（CEA）、GUCY2C、TAG-72、EpCAM、上皮糖卵白40（EGP40）、NKG2D、HER-2、重组人干扰素α/β受体1(IFNAR1)、prominin-1（CD133）、上皮糖卵白2（EGP-2）。
个中结直肠癌的有效靶点GUCY2C是近期研究热点，中国有一项针对7名患者的小型 CAR-T 研究，以结肠癌标记物GUCY2C为靶点。该研究发现，2~3 例患者显现部门缓解和疾病不乱。
关于具体的CAR-T疗法治疗结直肠癌的临床研究请具体参照文章：实体瘤CAR-T疗法全新升级！抗癌结果翻倍！多种新型靶标挑战结直肠癌！
NK细胞疗法
近两年来，除了CAR-T疗法备受万众瞩目外，基于天然杀伤（NK）细胞的免疫疗法已成为治疗实体瘤和血液系统恶性肿瘤的一种有前途的治疗方式。研究人员说，NK细胞作为一种细胞抗癌疗法更具潜力，它或者会更平安、更廉价、更快速。
NK细胞是人体第三类淋巴细胞，又被誉为自然免疫的焦点细胞，约占淋巴细胞轮回数的5%~15%，是匹敌癌细胞的生成兵士。在面临癌细胞时，NK细胞不需要其他细胞的激活与刺激，便能直接识别并杀死癌细胞，是以，也被称为人体抗癌第一道防地。
脐带血NK细胞，为结直肠癌患者带来新的治疗选择！
我国的研究团队揭橥在《Human Gene Therapy》杂志上的一篇论文中，研究者成功地将脐带血（UCB）中的NK细胞经由膜连系白细胞介素(IL)- 21进行扩增，定名为eUCB-NK细胞。在动物试验中，证实了脐带血NK细胞具有较强的体内抗肿瘤活性，适用于晚期结直肠癌患者。结合贝伐单抗能够增加 NK细胞浸润，施展更好的治疗结果。
CAR-NK疗法
今朝用于肿瘤免疫治疗的NK细胞策略有：体外活化的自体或异体NK细胞治疗；结合NK细胞和单抗药（如免疫搜检点按捺剂）来诱导抗体特异的细胞毒性；构建CAR-NK细胞免疫疗法。
大多数公司都接纳斥地CAR-NK细胞的体式来进行治疗。CAR-NK就是行使基因工程给NK细胞到场一个能识别肿瘤细胞，而且同时激活NK细胞杀死肿瘤细胞的嵌合抗体。比拟CAR-T细胞，CAR-NK疗法在实体瘤治疗方面更具优势。
采用靶向NKG2D的CAR-NK细胞治疗结直肠癌，平安且可行！
今朝用于肿瘤免疫治疗的NK细胞策略有：体外活化的自体或异体NK细胞治疗；结合NK细胞和单抗药（如免疫搜检点按捺剂）来诱导抗体特异的细胞毒性；构建CAR-NK细胞免疫疗法。
在2020年一篇广州医科大学的硕士学位论文中，我国研究学者采用靶向NKG2D的CAR-NK细胞治疗结直肠癌患者，其初步疗效值得一定，且具有平安性。
本研究中，采用局部输注 NKG2Dp CAR-NK的体式治疗了3 例转移性结直肠癌患者。前两例患者腹腔输注低剂量 CAR-NK 细胞后，可视察看腹水生成量减慢以及腹水样本中肿瘤细胞的数量急剧削减。第三例肝转移瘤患者采用超声指导下瘤内经皮打针和腹腔内灌注体式输注 CAR-NK细胞后，多普勒超声可见肝部肿瘤快速缩小，正电子发射断层扫描（PET-CT）提醒经治疗的肝病灶为完全代谢回响。3 例患者在治疗过程中均无显现3级或以上的不良事件。
本项研究究竟初步显露 NKG2D mRNA CAR-NK细胞局部输注治疗转移性结直肠癌患者具有平安性和可行性，为肿瘤免疫治疗供应了一种新的策略。
想追求CAR-NK细胞疗法及其他国表里治疗新手艺匡助的患者能够先将病历提交至无癌家园医学部（400-626-9916）进行初步评估。
小编有话说
参考文献
2.https://www.esmo.org/meeting-calendar/past-meetings/esmo-congress-2023/information-for-presenters
特
别
提
醒
需要稀奇提醒病友们的是，临床试验并不适合极晚期的患者，好比进展期的脑转移患者，体力评分欠安或卧床不起，肝肾功能低下和贫血较严重者平日无法入组，需要提拔免疫，调整身体状况后再进行评估，能够经由无癌家园营养免疫的相关专家追求改善晚期状况的方案。此外，正在接管正规治疗的早期患者也要多存眷新药进展，一旦病情进展，能够追求新药的临床试验。
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